J.able Bio برای کیت جمع آوری بزاق مورد تایید CE-IVD قرار گرفت

کیت جمع آوری بزاق، تولید شده توسط J.able Bio، پس از تلاش برای اعمال CE به مدت دو ماه، در نهایت تاییدیه DIMDI آلمان را دریافت کردیم.

کیت جمع آوری بزاق شامل یک قیف، کلاهک، لوله و/یا محلول نگهدارنده است.برای جمع آوری نمونه های بزاق انسان.

نماینده اتحادیه اروپا: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Germany

DIMDI: DE/0000047791

لین سان

تلفن: 0049- 1715605732

پست الکترونیک:info.m@luxuslw.de

طبقه بندی :سایر موارد ضمیمه II IVDD

مسیر ارزیابی انطباق:پیوست III

دستورالعمل های عمومی قابل اجرا:

دستورالعمل دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی 98/79/EC

استانداردهای هماهنگ:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


زمان ارسال: ژوئن-09-2021